近三年，随着吉利德、默沙东、百时施贵宝、艾伯维等制药企业推出的多款革命性DAAs药物，以DAA为核心的三联方案和全口服免干扰素方案已逐步取代标准治疗方案，其在治愈率、治疗周期、副作用等方面得到极大的改善。围绕丙肝市场的战争，也逐渐演变成两个竞争主流方向：价格和疗效！

丙肝是一种由丙型肝炎病毒（HCV）感染引起的病毒性肝炎。据WHO统计，全球约有1.85亿HCV感染者，HCV感染率约为2.8%。每年新增感染病例约万-万，每年因丙肝死亡的人数有35万-50万人。丙型肝炎呈全球性流行。在我国，有超过0万人携带该病毒，而且慢性丙肝已经成为引发肝硬化、肝癌的常见且最重要的病因之一。

从年普通干扰素被批准用于治疗丙肝到年首个直接抗病毒药物（DAAs）的问世，回顾丙肝治疗药物的发展史，可大致分为两个时代：干扰素时代和直接抗病毒时代。

近三年，随着吉利德、默沙东、百时施贵宝、艾伯维等制药企业推出的多款革命性DAAs药物，以DAA为核心的三联方案和全口服免干扰素方案已逐步取代标准治疗方案，其在治愈率、治疗周期、副作用等方面得到极大的改善。围绕丙肝市场的战争，也逐渐演变成两个竞争主流方向：价格和疗效！

价格之争：吉利德的霸主地位受谁影响？

年12月，撼动丙肝市场的Sovaldi获FDA批准正式在美国上市，适用于1型、3型以及复发或伴有肝硬化的丙肝患者。Sovaldi上市前三季度的销售额达86.5亿，年销售额超10亿，一举成为年度全球第二畅销药。但是，Sovaldi定价却很昂贵，每疗程费用高达84,美元，高费用但疗效佳的背景让其快速成为史上最能挣钱的药物之一。

年10月，吉利德推出全口服抗丙肝二联复方药Harvoni。作为第一个批准用于治疗基因1型丙肝感染的全口服抗丙肝药物，Harvoni无疑再一次肯定了吉利德在丙肝治疗领域的重要地位。Harvoni的定价为每疗程售价95,美元。

两款革命性药物虽然在丙肝治疗上画上浓厚的一笔，但是其高昂的治疗费用也让吉利德享受股价飙涨的同时备受争议。吉利德表示，Sovaldi的高价更多是出于这一药物相对于之前疗法在药效、治疗时间等方面的显着改善以及对未来药物市场的预期而做出的。

然而，Harvoni的霸主地位并不长。年12月，艾伯维（AbbVie）全口服抗丙肝三联复方ViekiraPak获FDA批准上市，适用于1型HCV感染者、HCV/HIV-1合并感染者和肝移植患者。ViekiraPak的定价是美元，略低于Sovaldi。为了在价格上更保持优势，艾伯维与快捷药方公司（ExpressScripts）达成了协议决定将ViekiraPak以更优惠的折扣出售。

疗效之争：默沙东新秀Zepatier能否赶超？

年1月26日，默沙东丙肝新药Zepatier获FDA批准上市，适用于1型、4型HCV感染者，为丙肝患者提供了又一口服治疗选择。

更重要的是，多项临床研究结果显示，Zepatier实现了更高的持续病毒学应答率，将基因1型丙肝治疗12周后持续病毒学应答率（SVR12）从Harvoni的94%提高到97%，将基因4型丙肝的SVR12从97%提高到%。

2月24日，美国保健信息公司AdveraHealthAnalytics对Zepatie进行了安全性检查，比对了Harvoni、Sovaldi和Zepatie三种药物的临床试验数据。结果发现，Harvoni和Sovaldi都出现了包括心脏骤停、自杀倾向等严重性副作用，而Zepatier并没有出现类似的副作用。

Advera分析，Zepatier比Sovaldi风险低，但是其安全性与Harvoni处于同一水平。对于已经接受治疗的患者而言，Zepatier和Harvoni的临床效果一致。但是，对于从未接受治疗的丙肝患者，Harvoni比Zepatier和Sovaldi疗效更好。

对此，默沙东表示，针对Zepatier开展的临床试验项目最大、最全面，其囊括了多种医疗需求未被满足的患者进行药物试验，例如治疗失败过的患者，以及同时患有多种疾病的特殊患者，包括HIV感染者、慢性肾病患者等等。所以，他们对Zepatier的治疗效果和市场销售量很有信心。

这三类备受瞩目的丙肝药物中，Sovaldi是唯一存在最严重副作用的药物。Advera表示，或许未来FDA将会要求将这些副作用注明在药物说明中，包括进行性多灶性脑白质病，史-约综合征（一种罕见的严重皮肤病）以及药物引发的肝损伤。

Advera首席产品官BobKyle表示，总而言之，基于已有的临床数据，Zepatier比Sovaldi更安全。但是，真正的市场销量和医疗价值还需要拭目以待。Advera发布的这份最新安全报告自然深得默沙东的欢喜，意味着它将有更多的筹码在丙肝市场角逐。

最后还需要注意的是，Zepatier定价为54,美元，远低于价格原本有优势的ViekiraPak。这意味着，默沙东这款产品无论在价格还是疗效上，都有着不容忽视的优势。对此，ExpressScripts的CMOSteveMiller回应，默沙东的定价并不一定是良策，但无疑会掀起市场风云，成为艾伯维、吉利德的有力竞争对手。

来源：生物探索